Posuzování shody – Požadavky na orgány
poskytující služby auditů a certifikace systémů
managementu –
Část 3: Požadavky na odbornou způsobilost
pro auditování a certifikaci systémů
managementu kvality

ČSN P
ISO/IEC TS 17021- 3

01 5257

Obsah

Contents

Strana

Page

Úvod 6

1 Předmět 7

2 Citované normativní dokumenty 7

3 Termíny a definice 7

4 Všeobecné požadavky na odbornou způsobilost 7

5 Požadavky na odbornou způsobilost
auditorů QMS 7

5.1 Obecně 7

5.2 Terminologie, principy, postupy a techniky
managementu kvality 8

5.3 Normy a normativní dokumenty managementu
kvality 8

5.4 Postupy managementu činností organizace 8

5.5 Oblast činnosti klienta 9

5.6 Produkty, procesy a organizace klienta 9

6 Požadavky na odbornou způsobilost ostatních
pracovníků 9

6.1 Obecně 9

6.2 Odborná způsobilost pracovníků provádějících
přezkoumání žádostí za účelem určování
požadované odborné způsobilosti týmu auditorů,
výběru členů týmu auditorů a určování doby
trvání auditů 10

6.2.1 Normy a normativní dokumenty managementu
kvality 10

6.2.2 Oblast činnosti klienta 10

6.2.3 Produkty, procesy a organizace klienta 10

6.3 Odborná způsobilost pracovníků
přezkoumávajících zprávy z auditů
a rozhodujících o certifikacích 10

6.3.1 Terminologie, principy, postupy a techniky
managementu kvality 10

6.3.2 Normy a normativní dokumenty managementu
kvality 10

6.3.3 Oblast činnosti klienta 10

Příloha A (informativní) Znalosti pro auditování
a certifikaci QMS 11

Bibliografie 12

Introduction 6

1 Scope 7

2 Normative references 7

3 Terms and definitions 7

4 Generic competence requirements 7

5 Competence requirements for QMS auditors 7

5.1 General 7

5.2 Quality management terminology, principles,
practices and techniques 8

5.3 Quality management system standards
and normative documents 8

5.4 Business management practices 8

5.5 Client business sector 9

5.6 Client products, processes and organization 9

6 Competence requirements for other personnel 9

6.1 General 9

6.2 Competence of personnel conducting
the application review to determine the audit
team competence required, to select the audit
team members and to determine the audit time 10

6.2.1 Quality management system standards
and normative documents 10

6.2.2 Client business sector 10

6.2.3 Client products, processes and organization 10

6.3 Competence of personnel reviewing audit
reports and making certification decisions 10

6.3.1 Quality management terminology, principles,
practices and techniques 10

6.3.2 Quality management system standards
and normative documents 10

6.3.3 Client business sector 10

Annex A (informative) Knowledge for QMS auditing
and certification 11

Bibliography 12

Předmluva

Foreword

ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) a IEC (Mezinárodní elektrotechnická komise) tvoří specializo-
vaný systém mezinárodní normalizace. Národní orgány, které jsou členy ISO nebo IEC, se podílejí na tvorbě mezinárodních norem prostřednictvím technických komisí ustavených příslušnými organizacemi pro jednotlivé obory technické činnosti. Technické komise ISO a IEC spolupracují v oblastech společného zájmu. Práce se zúčastňují také další vládní a nevládní mezinárodní organizace, s nimiž ISO a IEC navázaly pracovní styk. V oblasti posuzování shody je za vytváření meziná-
rodních norem a pokynů odpovědná Komise pro posu-
zování shody (ISO CASCO).

ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical Commission) form the specialized system for worldwide standardi-
zation. National bodies that are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical committees established by the respective organization to deal with particular fields of technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work. In the field of conformity assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is responsible for the development of International Standards and Guides.

Mezinárodní normy jsou vypracovávány v souladu s pravidly danými směrnicemi ISO/IEC, Část 2.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

Návrhy mezinárodních norem přijaté technickými komi-
semi se rozesílají členským orgánům k hlasování. Vydání mezinárodní normy vyžaduje souhlas alespoň 75 % hlasujících členů.

Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Za jiných okolností, zejména když to vyžaduje nalé-
havý zájem trhu, mohou technické komise publikovat jiné typy dokumentů:

In other circumstances, particularly when there is an urgent market requirement for such documents, a techni-
cal committee may decide to publish other types of document:

• ISO/IEC PAS (veřejně dostupná specifikace ISO/IEC) vyjadřuje konsenzus technických expertů pracovních skupin ISO a je přijata pro publikování, jestliže je schválena více než 50 % hlasujících členů příslušné komise;

an ISO/IEC Publicly Available Specification
(ISO/IEC PAS) represents an agreement between technical experts in an ISO working group and is accepted for publication if it is approved by more than 50 % of the members of the parent committee casting a vote;

ISO/IEC TS (technická specifikace ISO/IEC) vyja-
dřuje konsenzus členů technické komise a je přijata pro publikování, jestliže je schválena 2/3 hlasují-
cích členů komise.

an ISO/IEC Technical Specification (ISO/IEC TS) represents an agreement between the members of a technical committee and is accepted for publi-
cation if it is approved by 2/3 of the members of the committee casting a vote.

Dokument ISO/PAS nebo ISO/TS je prověřován po třech letech, kdy se rozhodne, zda bude dokument potvrzen na další tři roky, bude revidován, aby se stal mezinárodní normou, nebo zda bude zrušen. Jestliže je dokument ISO/PAS nebo ISO/TS potvrzen, prověřuje se znovu po třech letech. V této době musí být buď převeden na mezinárodní normu, nebo musí být zrušen.

An ISO/PAS or ISO/TS is reviewed after three years in order to decide whether it will be confirmed for a further three years, revised to become an International Standard, or withdrawn. If the ISO/PAS or ISO/TS is confirmed, it is reviewed again after a further three years, at which time it must either be transformed into an International Standard or be withdrawn.

Upozorňuje se na možnost, že některé části tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. ISO nelze činit odpovědnou za identifikaci jakéhokoliv nebo všech patentových práv.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO/IEC TS 17021-3 byla vypracována technickou komisí ISO/TC 176 Management zajištění kvality, sub-
komisí SC 3, podpůrné technologie a komisí ISO pro posuzování shody (CASCO).

ISO/IEC TS 17021-3 was prepared by ISO Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 3, Supporting technologies, and the ISO Committee on conformity assessment (CASCO).

Byla předložena k hlasování národním orgánům ISO a IEC a byla oběma organizacemi schválena.

It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both orga-
nizations.

ISO/IEC 17021 se skládá z následujících částí, které spojuje společný název Posuzování shody – Požadavky na orgány poskytující služby auditů a certifikace systémů managementu:

ISO/IEC 17021 consists of the following parts, under the general title Conformity assessment – Requirements for bodies providing audit and certification of mana-
gement systems:

• Část 2: Požadavky na odbornou způsobilost pro auditování a certifikaci systémů environmentálního managementu [Technická specifikace]

Part 2: Competence requirements for auditing and certification of environmental management systems [Technical Specification]

Část 3: Požadavky na odbornou způsobilost pro auditování a certifikaci systémů managementu kvality [Technická specifikace]

Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems [Techni-
cal Specification]

Připravují se následující části:

The following parts are under preparation:

Část 4: Požadavky na odbornou způsobilost pro auditování a certifikaci systémů udržitelného řízení událostí [Technická specifikace]

Part 4: Competence requirements for auditing and certification of event sustainability management [Tech-
nical Specification]

Část 5: Požadavky na odbornou způsobilost pro auditování a certifikaci systémů managementu aktiv [Technická specifikace]

Part 5: Competence requirements for auditing and certification of asset management systems [Tech-
nical Specification]

Příští vydání ISO/IEC 17021:2011 bude reflektovat různé části a stane se ISO/IEC 17021-1.

The next revision of ISO/IEC 17021:2011 will reflect the different parts and will become ISO/IEC 17021-1.

Úvod

Introduction

Tato technická specifikace doplňuje ISO/IEC 17021. Zvláště pak vyjasňuje požadavky na odbornou způso-
bilost osob zapojených do certifikačního procesu, které jsou stanoveny v kapitole 7 a Příloze A ISO/IEC 17021.

This Technical Specification complements ISO/IEC 17021. In particular, it clarifies the requirements for the com-
petence of personnel involved in the certification process set out in ISO/IEC 17021:2011, Clause 7 and Annex A.

Certifikační orgány jsou zodpovědné zainteresovaným stranám, které zahrnují klienty certifikačních orgánů a zákazníky organizací, jejichž systémy managementu jsou certifikovány, že zajistí provádění auditů systémů managementu kvality (QMS) pouze auditory, kteří pro-
kázali odpovídající odbornou způsobilost.

Certification bodies have a responsibility to interested parties, including their clients and the customers of the organizations whose management systems are certi-
fied, to ensure that only those auditors who demonstrate the relevant competence are allowed to conduct Quality Management System (QMS) audits.

Účelem je, aby všichni auditoři QMS a ostatní pracovníci zapojení do funkcí v procesu certifikace měli jak všeobec-
nou odbornou způsobilost popsanou v ISO/IEC 17021, tak i specifické znalosti QMS popsané v této technické specifikaci.

It is intended that all QMS auditors and other personnel involved in certification functions possess the generic competence described in ISO/IEC 17021, as well as the specific QMS knowledge described in this Technical Specification.

Pro certifikační orgány je nezbytné, aby identifikovali specifické požadavky na odbornou způsobilost týmu, odpovídající předmětu každého auditu QMS. Výběr týmu pro audit QMS bude záviset na různých faktorech zahr-
nujících technickou oblast organizace klienta a specifické procesy.

Certification bodies will need to identify the specific audit team competence needed for the scope of each QMS audit. The selection of an QMS audit team will depend upon various factors including the client’s technical area and specific processes.

V této technické specifikaci jsou použity následující slovesné tvary:

In this Technical Specification, the following verbal forms are used:

• „musí“ vyjadřuje požadavek;

“shall” indicates a requirement;

„má“ vyjadřuje doporučení;

“should” indicates a recommendation;

„smí“ vyjadřuje přípustnost;

“may” indicates a permission;

„může“ vyjadřuje možnost nebo schopnost.

“can” indicates a possibility or a capability.

Další podrobnosti mohou být nalezeny v ISO/IEC směr-
nicích Část 2.

Further details can be found in the ISO/IEC Direc-
tives, Part 2.

Uživatele jsou pro účely výzkumu vyzýváni ke sdílení svých názorů na tuto technickou specifikaci a jejich priority na změny příštích vydáních formou průzkumu. Otevřete níže uvedený odkaz pro účast v online prů-
zkumu:

For the purposes of research, users are encouraged to share their views on this Technical Specification and their priorities for changes to future editions. Click on the link below to take part in the online survey:

http://www.surveymonkey.com/s/NLPN99L

http://www.surveymonkey.com/s/NLPN99L

1 Předmět

1 Scope

Tato technická specifikace doplňuje stávající poža-
davky normy ISO/IEC 17021. Tato technická specifikace obsahuje specifické požadavky na odbornou způso-
bilost osob zapojených v auditech a certifikacích systémů managementu kvality (QMS).

This Technical Specification complements the existing requirements of ISO/IEC 17021. It includes specific competence requirements for personnel involved in the certification process for quality management systems (QMS).

POZNÁMKA Tato technická specifikace je použitelná pro auditování a certifikaci QMS založených na ISO 9001. Může být také použita pro jiné aplikace QMS.

NOTE This Technical Specification is applicable for auditing and certification of a QMS based on ISO 9001. It can also be used for other QMS applications.