Systémy managementu bezpečnosti potravin – Požadavky na orgány provádějící audit a certifikaci systémů managementu bezpečnosti potravin

ČSN P
ISO/TS 22003

56 9611

Obsah

Contents

Strana

Page

Předmluva 6

Úvod 7

1 Předmět normy 8

2 Citované dokumenty 8

3 Termíny a definice 9

4 Zásady 9

5 Obecné požadavky 10

5.1 Obecně 10

5.2 Management nestrannosti 10

6 Požadavky na strukturu 10

7 Požadavky na zdroje 10

7.1 Odborná způsobilost managementu a pracovníků 10

7.2 Pracovníci podílející se na certifikačních
činnostech 11

7.3 Použití samostatných auditorů a externích technických expertů 11

7.4 Záznamy o pracovnících 11

7.5 Outsourcing 11

8 Požadavky na informace 11

9 Požadavky na proces 11

9.1 Obecné požadavky 11

9.2 Počáteční audit a certifikace 14

9.3 Dozorové činnosti 16

9.4 Recertifikace 16

9.5 Speciální audity 16

9.6 Pozastavení, odnětí nebo omezení rozsahu certifikace 16

9.7 Odvolání 16

9.8 Stížnosti 16

9.9 Záznamy o žadatelích a klientech 16

10 Požadavky na systém managementu
certifikačního orgánu 16

Příloha A (normativní) Klasifikace kategorií
potravinového řetězce 17

Příloha B (normativní) Minimální doba trvání auditu 22

Foreword 6

Introduction 7

1 Scope 8

2 Normative references 8

3 Terms and definitions 9

4 Principles 9

5 General requirements 10

5.1 General 10

5.2 Management of impartiality 10

6 Structural requirements 10

7 Resource requirements 10

7.1 Competence of management and personnel 10

7.2 Personnel involved in the certification activities 11

7.3 Use of individual external auditors and external technical advisors 11

7.4 Personnel records 11

7.5 Outsourcing 11

8 Information requirements 11

9 Process requirements 11

9.1 General requirements 11

9.2 Initial audit and certification 14

9.3 Surveillance activities 16

9.4 Recertification 16

9.5 Special audits 16

9.6 Suspending, withdrawing or reducing
the scope of certification 16

9.7 Appeals 16

9.8 Complaints 16

9.9 Records of applicants and clients 16

10 Management system requirements
for certification bodies 16

Annex A (normative) Classification of food chain
categories 17

Annex B (normative) Minimum audit time 22

Strana

Page

Příloha C (normativní) Požadovaná odborná
způsobilost pro systémy managementu
bezpečnosti potravin (FSMS) 26

Příloha D (informativní) Návod k obecným certifikačním funkcím 32

Příloha E (informativní) Systémy managementu bezpečnosti potravin a certifikace produktů 36

Bibliografie 44

Annex C (normative) Required food safety management system (FSMS) competence 26

Annex D (informative) Guidance on generic
certification functions 32

Annex E (informative) Food safety management
systems and product certification 36

Bibliografie 44 

[image]

DOKUMENT CHRÁNĚNÝ COPYRIGHTEM

Předmluva

Foreword

ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je celo-
světová federace národních normalizačních orgánů (členů ISO). Mezinárodní normy obvykle vypracovávají technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o předmět, pro který byla vytvořena technická komise, má právo být v této technické komisi zastoupen. Práce se zúčastňují také vládní i nevládní mezinárodní orga-
nizace, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce spolupracuje s Mezinárodní elektrotechnickou komisí (IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektro-
technice.

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing Interna-
tional Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

Postupy použité při tvorbě tohoto dokumentu a postupy určené pro jeho další udržování jsou popsány ve směrnicích ISO/IEC, část 1. Zejména se má věnovat pozornost rozdílným schvalovacím kritériím potřebným pro různé druhy dokumentů ISO. Tento dokument byl vypracován v souladu s redakčními pravidly uvedenými ve směrnicích ISO/IEC, část 2
(viz www.iso.org/directives).

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2
(see www.iso.org/directives).

Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. ISO nelze činit odpovědnou za identifikaci jakéhokoliv nebo všech patentových práv. Podrobnosti o jakýchkoliv patentových právech identifikovaných během přípravy tohoto dokumentu budou uvedeny v úvodu a/nebo v seznamu patentových prohlášení obdržených ISO (viz www.iso.org/patents).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received
(see www.iso.org/patents).

Jakýkoliv obchodní název použitý v tomto dokumentu se uvádí jako informace pro usnadnění práce uživatelů a neznamená schválení.

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not con-
stitute an endorsement.

Vysvětlení specifických termínů a výrazů ISO, které se vztahují k posuzování shody, jakož i informace o tom, jak ISO dodržuje principy WTO týkající se technických překážek obchodu (TBT), jsou uvedeny na tomto odkazu URL: Foreword - Supplementary information

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information

Za tento dokument je odpovědná technická komise ISO/TC 34 Potravinářské produkty, subkomise SC 17 Management systémů pro bezpečnost potravin ve spo-
lupráci s komisí ISO (Komise pro posuzování shody CASCO).

The committee responsible for this document is Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 17, Management systems for food safety, in collabo-
ration with the ISO Committee on conformity assessment (CASCO).

Toto druhé vydání zrušuje a nahrazuje první vydání (ISO/TS 22003:2007), které bylo technicky revidováno.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/TS 22003:2007), which has been technically revised.

Úvod

Introduction

Certifikace systému managementu bezpečnosti potravin (FSMS) organizace je jedním z prostředků poskytování důvěry, že organizace, ve shodě se svou politikou, uplatňuje systém managementu bezpečnosti potravin.

Certification of the food safety management system (FSMS) of an organization is one means of providing assurance that the organization has implemented a sys-
tem for the management of food safety in line with its policy.

Požadavky na systémy FSMS mohou vycházet z mnoha zdrojů. Tato technická specifikace byla navržena proto, aby podpořila certifikace FSMS, které splní požadavky ISO 22000. Obsah této technické specifikace může být též využit pro podporu certifikace systémů FSMS, které jsou založeny na jiných souborech určených požadavků pro FSMS.

Requirements for an FSMS can originate from a number of sources. This Technical Specification has been deve-
loped to assist in the certification of FSMS that fulfil the requirements of ISO 22000. The contents of this Technical Specification can also be used to support certification of FSMS that are based on other sets of specified FSMS requirements.

Tato technická specifikace je určena pro použití orgánům, které provádějí audit a certifikaci systémů FSMS tím, že poskytuje všeobecné požadavky na tyto orgány. Tyto orgány jsou označovány jako certifikační orgány. Není úmyslem, aby toto slovní spojení bylo překážkou při používání této technické specifikace orgány, které nesou jiné pojmenování, ale provádějí činnosti, které jsou zahrnuty do rozsahu této technické specifikace. Tato technická specifikace je určena, aby jí používal kdokoli, kdo se podílí na posuzování FSMS. Také může být použita jako podpora pro jiné typy certifikace bez-
pečnosti potravin, které jsou založeny na kombinaci ISO/IEC 17021 a ISO/IEC 17065.

This Technical Specification is intended for use by bodies that carry out audit and certification of FSMS by providing generic requirements for such bodies. Such bodies are referred to as certification bodies. This wording is not intended to be an obstacle to the use of this Technical Specification by bodies with other designations that undertake activities covered by the scope of this Technical Specification. This Technical Specification is intended to be used by anybody involved in the assessment of FSMS. It can also be used to support other types of food safety certifications based on a combination of ISO/IEC 17021 and ISO/IEC 17065.

Certifikační činnosti zahrnují FSMS audit organizace. Formou potvrzení shody systému FSMS s konkrétní normou pro FSMS (např. ISO 22000) nebo jinými stanovenými požadavky je běžně certifikační doku-
ment nebo certifikát.

Certification activities involve the audit of an orga-
nization’s FSMS. The form of attestation of conformity of an organization’s FSMS to a specific FSMS standard (e.g. ISO 22000) or other specified requirements is normally a certification document or a certificate.

Je věcí certifikované organizace, aby navrhla své vlastní systémy managementu (např. FSMS podle ISO 22000, jiných souborů určených požadavků na FSMS, systémů managementu kvality, systémů environmentálního mana-
gementu nebo systémů managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci) i jiné mimo ty, kde poža-
davky právních předpisů stanovují jinak, a je na této organizaci, aby rozhodla, jak různé součásti budou uspořádány. Stupeň integrace mezi různými součástmi systémů managementu se bude v různých organizacích lišit. Pro certifikační orgány, které pracují v souladu s touto technickou specifikací, je vhodné, aby zohlednily kulturu a praktiky jejich klientů s ohledem na integraci jejich FSMS v rámci celé organizace.

It is for the organization being certified to develop its own management systems (e.g. FSMS in accordance with ISO 22000, other sets of specified FSMS require-
ments, quality management systems, environmental management systems or occupational health and safety management systems) and, other than where relevant legislative requirements specify to the contrary, it is for the organization to decide how the various components of these will be arranged. The degree of integration between the various management system components will vary from organization to organization. It is therefore appropriate for certification bodies that operate in accordance with this Technical Specification to take into account the culture and practices of their clients with respect to the integration of their FSMS within the wider organization.

1 Předmět normy

1 Scope

Tato technická specifikace stanovuje pravidla platná pro audit a certifikaci systému managementu bezpeč-
nosti potravin (dále jen FSMS) splňující požadavky uvedené v normě ISO 22000 (nebo soubory specifiko-
vaných požadavků na FSMS). Také poskytuje potřebné informace a důvěru zákazníkům o tom, jak byla pro-
vedena certifikace jejich dodavatelů.

This Technical Specification defines the rules applicable for the audit and certification of a food safety manage-
ment system (FSMS) complying with the requirements given in ISO 22000 (or other sets of specified FSMS requirements). It also provides the necessary information and confidence to customers about the way certification of their suppliers has been granted.

Certifikace FSMS je činností posuzování shody třetí stranou (viz norma ISO/IEC 17000:2004, 5.5), a orgány provádějící tuto činnost jsou třetími stranami – subjekty posuzujícími shodu.

Certification of FSMS is a third-party conformity assess-
ment activity (as described in ISO/IEC 17000:2004, 5.5), and bodies performing this activity are third-party conformity assessment bodies.

POZNÁMKA 1 V této technické specifikaci je termín „produkt“ a „služba“ používán samostatně (na rozdíl od definice produktu uvedené v normě ISO/IEC 17000).

NOTE 1 In this Technical Specification, the terms “product” and “service” are used separately (in contrast with the definition of “product” given in ISO/IEC 17000).

POZNÁMKA 2 Tato technická specifikace může být použita jako dokument uvádějící kritéria pro akreditaci nebo vzájemné posuzování certifikačních orgánů, jenž usilují o to, aby byla uznána jejich způsobilost certifikovat shodu FSMS s ISO 22000. Tato technická specifikace je rovněž určena pro to, aby byla používána jako dokument obsahující kritéria využívaná regulačními orgány a konsorcii jednotlivých odvětví, jenž jsou zapojeny do přímého uznávání certifikačních orgánů a které stvrzují, že FSMS je shodný s ISO 22000. Některé z těchto požadavků by rovněž mohly být užitečné pro další zainte-
resované strany zapojené do posuzování shody takovýchto certifikačních orgánů a do posuzování shody jakýchkoliv orgánů, jenž se zavázaly k certifikaci shody FSMS s kritérii doplňujícími nebo lišícími se od těch, jenž jsou uvedené v ISO 22000.

NOTE 2 This Technical Specification can be used as a criteria document for the accreditation or peer assessment of certifi-
cation bodies which seek to be recognized as being competent to certify that an FSMS complies with ISO 22000. It is also intended to be used as a criteria document by regulatory authorities and industry consortia which engage in direct recognition of certification bodies to certify that an FSMS complies with ISO 22000. Some of its requirements could also be useful to other parties involved in the conformity assessment of such certification bodies, and in the con-
formity assessment of bodies that undertake to certify the compliance of FSMS with criteria additional to, or other than, those in ISO 22000.

Certifikace FSMS nepotvrzuje bezpečnost nebo vhod-
nost produktů organizace v rámci potravinového řetězce. Avšak norma ISO 22000 vyžaduje, aby organizace splňovala veškeré požadavky vyplývající z platných právních předpisů týkající se bezpečnosti potravin prostřednictvím svého systému managementu.

FSMS certification does not attest to the safety or fitness of the products of an organization within the food chain. However, ISO 22000 requires an organization to meet all applicable food-safety-related statutory and regulatory requirements through its management system.

POZNÁMKA 3 Certifikace FSMS podle normy ISO 22000 je certifikací systém managementu a nejedná se o certifikaci produktů.

NOTE 3 Certification of an FSMS according to ISO 22000 is a management system certification, not a product certification.

Ostatní uživatelé FSMS mohou používat koncepci a požadavky této technické specifikace za předpokladu, že tyto požadavky budou upraveny dle potřeb.

Other FSMS users can use the concepts and require-
ments of this Technical Specification provided that the requirements are adapted as necessary.